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La Cour suprême va examiner le refus de la FDA d'accorder des demandes de produits de vape aromatisés

WASHINGTON, le 2 juillet – La Cour suprême des États-Unis se penchera bientôt sur la décision de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis de rejeter les demandes de deux sociétés cherchant à commercialiser des produits de vapotage aromatisés, qui, selon l'agence, présentent des risques importants pour la santé des jeunes utilisateurs. Cela fait suite à un appel de la FDA après qu'un tribunal inférieur a statué que l'agence n'avait pas respecté les procédures juridiques appropriées en vertu du gouvernement fédéral. droit lorsqu'il a rejeté ces demandes.

La Cour suprême devrait entendre l'affaire au cours de son prochain mandat, qui débutera en octobre. L’appel implique deux fabricants de liquides pour cigarettes électroniques, Triton Distribution et Vapetasia LLC, qui ont soumis des demandes à la FDA en 2020 pour des produits aux saveurs telles que le raisin aigre, la limonade rose et la crème brûlée, ainsi que des noms comme « Jimmy The Juice Man Strawberry Astronaut ». et « Suicide Bunny Bunny Saison ».

En 2016, une règle de la FDA a classé les cigarettes électroniques parmi les produits du tabac, soumis à la réglementation en vertu de la loi de 2009 sur la lutte contre le tabac. Cette classification oblige les fabricants à demander l’approbation de la FDA pour continuer à vendre leurs produits. Bien que la FDA affirme qu’elle n’a pas totalement interdit les produits de cigarettes électroniques aromatisés, l’agence exige que les entreprises cherchant à obtenir une approbation respectent des normes juridiques strictes en raison du « risque connu et substantiel pour les jeunes » posé par ces produits.

Pour obtenir l’approbation réglementaire, les entreprises doivent démontrer que leurs stratégies de marketing sont « appropriées à la protection de la santé publique ». La FDA a rejeté les demandes de Triton et Vapetasia, ainsi que de plus d'un million d'autres produits. Pour l’instant, la FDA n’a approuvé que 27 produits de cigarette électronique, tous aromatisés au tabac ou au menthol.

En 2021, Triton et Vapetasia ont fait appel devant la 5e Cour d'appel des États-Unis à la Nouvelle-Orléans pour réexaminer la décision de la FDA. En janvier, l'ensemble des juges du 5e circuit a statué à 10 voix contre 6 que la FDA avait agi de manière arbitraire et capricieuse, violant la loi sur la procédure administrative en refusant les demandes sans tenir compte des plans des entreprises visant à empêcher l'accès et l'utilisation des mineurs.

Le juge Andrew Oldham, nommé par l'ancien président Donald Trump, a noté dans sa décision que la FDA avait initialement demandé aux fabricants de cigarettes électroniques des plans détaillés sur la manière dont ils commercialiseraient leurs produits afin d'éviter une mauvaise utilisation par les jeunes. Cependant, la FDA a ensuite rejeté leurs demandes sans examiner ces plans. Oldham a déclaré que cette approche ne répondait pas à l'obligation de l'agence de « redresser la situation » ou de traiter directement avec les entreprises.

Eric Heyer, avocat de Triton, a déclaré que la société attend avec impatience que la Cour suprême examine l'imposition inattendue par la FDA de nouvelles exigences en matière d'études et son incapacité à suivre ses propres directives pour les candidats.

La décision du 5ème Circuit a créé une divergence avec d'autres cours d'appel fédérales qui ont émis des avis contradictoires sur la question, incitant le FDA faire appel à la Cour suprême.

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