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La FDA annule l'interdiction de Juul et poursuit un examen approfondi au milieu des préoccupations liées au vapotage

Juul de sortie de la FDA

WASHINGTON, DC - 6 juin 2024 – La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé l’annulation de son interdiction de 2022 sur les cigarettes électroniques Juul, l’une des principales sociétés de cigarettes électroniques du pays. Cette décision intervient alors que la FDA continue d'examiner les nouvelles décisions de justice et les informations supplémentaires fournies par Juul Labs.

En 2022, la FDA a imposé une interdiction sur les produits Juul en réponse à l’augmentation alarmante du vapotage chez les adolescents. Cependant, les produits Juul sont restés sur le marché pendant la procédure d'appel et continueront d'être disponibles pendant que la FDA procède à un examen complet.

Processus d'examen et de réglementation en cours

La FDA a souligné que cette décision n'équivaut pas à une autorisation de vente des produits Juul. Au lieu de cela, cela indique que l'agence entreprend un examen détaillé des candidatures de Juul, influencé par les récents développements juridiques et les nouvelles données soumises par l'entreprise.

Juul, fondée en Californie en 2015 par deux fumeurs, présente ses produits comme une alternative plus saine aux cigarettes traditionnelles. Néanmoins, le haut teneur en nicotine Les cigarettes électroniques de Juul ont suscité de nombreuses critiques, d'autant plus que leur utilisation chez les adolescents a augmenté ces dernières années. Les critiques ont souligné l'attrait des emballages, la variété des saveurs et l'utilisation de jeunes modèles dans la publicité comme facteurs clés de cette hausse.

Épidémie de vapotage chez les jeunes

En 2022, l'interdiction de la FDA était fondée sur la détermination selon laquelle les demandes de Juul manquaient de preuves suffisantes pour prouver que leurs produits répondaient aux normes de santé publique nécessaires. La FDA a cité les inquiétudes concernant le lessivage de produits chimiques nocifs à partir des dosettes d’e-liquide comme un problème important. Cette décision fait suite à une série de poursuites accusant Juul de cibler les utilisateurs mineurs et de violer l'État. lois contre la vente de produits du tabac aux mineurs.

La prévalence de l’usage de la cigarette électronique chez les adolescents est une préoccupation croissante. Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), environ 10 % des lycéens et environ 4.5 % des collégiens ont déclaré avoir utilisé des cigarettes électroniques au cours des 30 derniers jours. Le pic a eu lieu en 2019, lorsqu’environ 28 % des lycéens vapotaient. Même si ce chiffre a diminué, l’usage de la cigarette électronique reste un défi de santé publique important.

Réponse de Juul et étapes futures

En réponse à la dernière action de la FDA, Juul a exprimé son appréciation et a réitéré son engagement à travailler avec la FDA. FDA d'obtenir une autorisation de mise sur le marché de ses produits. L'entreprise a souligné sa confiance dans la qualité et le contenu de ses demandes, affirmant qu'un examen approfondi démontrera que ses produits répondent aux normes de santé publique requises.

La déclaration de Juul a souligné son intention de s'engager avec la FDA dans un processus scientifique et factuel pour obtenir une autorisation. Malgré les revers financiers causés par la décision initiale de la FDA, Juul continue d'être un acteur majeur sur le marché des cigarettes électroniques, conservant sa position de deuxième fabricant de cigarettes électroniques aux États-Unis.

Dynamique et tendances du marché

Tandis que Juul évolue dans ce paysage réglementaire, le marché plus large des cigarettes électroniques et des produits alternatifs à la nicotine continue d'évoluer. Selon le CDC, l'utilisation de la cigarette électronique a augmenté de près de 50 % entre janvier 2020 et décembre 2022. Juul, malgré des obstacles réglementaires, reste une entité importante sur ce marché, juste derrière Vuse.

Il est intéressant de noter que l’on observe une tendance croissante vers les produits du tabac sans fumée. Philip Morris, propriétaire du fabricant de sachets de nicotine Zyn, a récemment signalé une augmentation de 21 % de sa catégorie de produits sans fumée par rapport à l'année précédente, représentant désormais près de 40 % du chiffre d'affaires total de l'entreprise.

Paysage réglementaire

À ce jour, la FDA n’a accordé une autorisation de mise sur le marché qu’à 23 produits de cigarette électronique provenant de trois sociétés. L'environnement réglementaire strict souligne les défis auxquels sont confrontées des entreprises comme Juul pour obtenir et conserver l'autorisation de commercialiser leurs produits.

L'appel en cours de Juul et l'examen actuel de la FDA témoignent de la nature complexe et évolutive de la réglementation sur la cigarette électronique aux États-Unis. Alors que la FDA poursuit son évaluation approfondie, le résultat aura des implications significatives pour Juul et l’industrie plus large de la cigarette électronique.

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